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下載手機APP 2021年醫藥工業產量打破1600億元、占北京市醫藥工業總產量的40%;2022年上半年產量增速17.2%、近年來產量復合增長率超越30%
國家重點研制方案、國家重點實驗室建造、北京市科技方案項目等多項方針利好推進了高端生物醫藥工業在大興生物醫藥工業基地集合
文|《眺望》新聞周刊記者羅鑫
落地國家級高新企業200家、一批具有原創技能的生物醫藥企業正在與全球巨頭競賽;2021年醫藥工業產量打破1600億元、占北京市醫藥工業總產量的40%;2022年上半年產量增速17.2%、近年來產量復合增長率超越30%;集合我國食品藥品檢定研究院、我國中醫科學院青蒿素研究中心等一批威望科研檢測機構及120余個各類立異服務渠道;先后取得北京國家生物工業基地、國家北京生物醫藥立異孵化基地、國家產學研合作立異演示基地等榮譽……
坐落北京南部的大興生物醫藥工業基地，正成為我國生物醫藥工業地圖的重要一角。《眺望》新聞周刊記者近日前往這個國家級生物醫藥工業基地進行了實地探訪。
北京藝妙神州醫藥科技有限公司慢病毒實驗室(2021年7月攝)藝妙神州供圖
新技能全面賦能生物醫藥工業
從北京市中心到坐落城郊的北京大興生物醫藥工業基地管委會所在地，不到30分鐘車程。
北京大興生物醫藥工業基地副總經理申海成說，基地不只具有區位優勢，還具有空間優勢。在全市工業空間減量開展的布景下，醫藥基地上一年取得擴區批復，在現狀區13.4平方公里的基礎上，向南向北共擴區9.1平方公里，用于首都醫科大學新校址、臨床研究型醫院和首都醫學立異中心、重大工業項目及生活服務配套設備建造。此外，園區內中檢院、醫科院等多個國家級院所投入使用，也為不少優質企業落戶園區贏得了不少加分。
在北京大興生物醫藥工業基地，北京四海華辰集團公司已扎根10余年。“咱們是醫療機構臨床養分處理方案和服務范疇的龍頭企業，在孕產、兒保、腫瘤、慢性病等范疇取得國內第一個養分分析儀的醫療器械注冊證，現在已服務1萬多家從三甲醫院到基層醫療機構的臨床科室和病房。”北京四海華辰集團公司政府事務負責人孫玲利說。
在四海華辰集團的四海匯智機器人出產中心，一個個醫療機器人“整裝待發”。孫玲利介紹，這是針對孕產養分辦理的機器人。截至現在，已服務了500多萬名孕產婦客戶，協助她們實現從院內到院外的膳食養分辦理。
“咱們現在還有針對兒童的養分辦理機器人、針對腫瘤患者的臨床養分辦理機器人、慢性病養分辦理機器人，現已都投入臨床實際使用。四海匯智機器人研制中心，正致力于選用人工智能形式和大數據處理，將傳統的臨床養分主張，構成養分處方。逐漸建立起國內第一家臨床養分數字醫療產品和服務渠道。”孫玲利說。
近年來，AI等新一代信息技能全面賦能生物醫藥工業。北京大興生物醫藥工業基地活躍推進醫聯網、藥聯網、健康信息服務、遠程醫療服務、健康大數據開展，鼓勵入駐企業向數字化、智能化、快捷化方向升級，向電子信息、云計算等范疇的先進技能靠攏。
據介紹，大興生物醫藥工業基地鼓勵企業開展區域內新技能新產品新形式的應用場景建造。術銳腹腔鏡手術機器人、華科精準神經外科手術機器人、千乘鏡像3D病理數據庫、衡道病理醫學實驗室等項目紛紛落地，提升了基地在智慧醫療和AI制藥方面的水平。
北京天智航醫療科技股份有限公司實驗室，研制人員進行骨科手術機器人技能討論(2021年8月4日攝)任超攝/本刊
方針利好引領高端工業集合
國家重點研制方案、國家重點實驗室建造、北京市科技方案項目等多項方針利好，有力推進了高端生物醫藥工業在大興生物醫藥工業基地集合成型。
2021年11月印發的《大興區促進醫藥健康工業開展的若干措施(試行)》顯現，在支撐重大效果和立異資源落地方面，關于在醫藥范疇取得核心技能打破的項目、全球生物醫藥范疇領軍團隊效果轉化項目、具有世界競賽潛力的項目、具有引領大局效果的戰略性項目落地大興后，可以按項目固定資產(除房產、土地外)實際投資總額的30%分階段給予支撐，單個項目最高不超越3億元。在藥品方面，對一類化學藥、一類生物制品和一類中藥，按照完結Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的不同階段，別離給予1000萬元、2000萬元、4000萬元的支撐，單個企業每年支撐最高不超越1億元。
立異人才在大興迎來了絕佳的開展機會。院士專家工作站4個，博士后科研工作站21個，擁有兩院院士、海聚人才、千人方案人才等各類高端人才600余人。良好的渠道支撐、智力支撐推進園區立異生機全面開釋，科技效果不斷涌現。現有一類新藥4個，國家立異醫療器械9個，多個新品獲國家科學技能進步獎等國家級獎項。
大興醫藥基地工業集聚效應凸顯。生物制藥、立異化藥、現代中藥、醫療器械四大板塊高效協同開展，工業立異開展要素集聚，涌現出一批具有世界影響力的立異效果，高質量開展局面開始構成。
在北京五和博澳藥業股份有限公司，北京出產基地與廣西質料藥基地僅一屏之隔。經過選取電腦系統的不同模塊，即可看到遠隔千里的廣西質料藥基地從原材料存儲、加工到出庫全過程。
五和博澳的核心產品是醫治2型糖尿病的桑枝總生物堿。桑枝總生物堿是以桑枝為質料，經提取、別離、純化得到多羥基生物堿有用組分。
中醫古籍有桑屬植物用于消渴病(我國傳統醫學對糖尿病的命名)的記載。有關專家運用現代醫學理論，詮釋清楚了桑枝總生物堿醫治糖尿病的機理，并成功用于臨床。2020年，作為現代天然藥物的代表種類，桑枝總生物堿正式獲批上市，并且進入了醫保目錄。
“五和博澳最初的合作伙伴就是天然藥物范疇尖端的院所——我國醫學科學院、北京協和醫學院藥物研究所。”北京五和博澳藥業股份有限公司常務副總經理金毅群說，“基于項目的合作，咱們與藥物研究所進一步建立了產學聯盟。這些科學家和師生們入駐今后，支撐咱們的效果轉化，帶動了公司的自主知識產權立異，自有立異團隊得到快速成長。”
而大興生物醫藥工業基地為原始立異企業“專業人干專業事”提供了可能。大興生物醫藥工業基地開始構成了“新藥篩選-動物實驗-臨床研究-注冊上市”的完整立異生態。
全天候當好企業“服務員”
本刊記者走進坐落大興生物醫藥工業基地擴區地塊的北京藝妙神州醫藥科技有限公司大興GMP出產基地，液氮存儲罐里存儲的是CAR-T細胞醫治產品。本年7月，藝妙神州成功獲批CAR-T細胞醫治產品《藥品出產許可證》，成為北京首家和全國為數不多獲批CAR-T細胞醫治產品《藥品出產許可證》的基因細胞藥物企業。
北京藝妙神州醫藥科技有限公司創始人兼CEO何霆博士介紹，CAR-T細胞是一種經基因工程改造后的T細胞。T細胞像人體內的“兵士”，可以抵御和消除“敵人”，如感染、腫瘤、外來異物等。科研人員經過基因工程技能，為T細胞裝上“定位導航設備”CAR，使其更精準地識別癌細胞，并經過免疫效果高效殺傷癌細胞。因精準、快速和高效等特色，CAR-T細胞療法已成為新型腫瘤免疫醫治辦法。不過，現在海外CAR-T細胞療法首要面臨著產能不足、成本高的難題。
面對這兩大問題，何霆帶領團隊自主研制了一站式基因細胞藥物技能渠道，希望以更低價格惠及更多的患者。
“咱們自主研制的抗腫瘤立異藥物IM19CAR-T細胞注射液，已取得3項國家藥監局頒發的臨床試驗批準通知書，別離用于醫治復發或難治充滿大B細胞淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤。其間針對充滿大B細胞淋巴癌的臨床試驗取得世界搶先的療效和安全性數據，有望成為國內首個獲準上市的自主細胞醫治藥物。除了淋巴瘤、白血病和骨髓瘤等血液腫瘤，咱們還布局了晚期肝癌、胃癌、結直腸癌等實體瘤醫治范疇的候選立異藥物。”何霆說。
何霆以為，自主基因細胞藥物技能在我國快速崛起和蓬勃開展，有望大幅度提高我國對腫瘤的醫治水平。
比較不少博士畢業的同窗挑選出國，何霆挑選留下，很大程度上是因為國家及地方給予基因細胞藥物行業許多支撐。
“咱們在大興得到了很多支撐。比如咱們在大興獲批了博士后科研工作站，公司首要負責人之一因方針招引從國外歸來，她最近得到了大興區新國門人才方案支撐。”何霆說。
在藝妙神州的GMP出產基地，水、電、網絡24小時不停歇運轉。何霆說：“醫藥范疇專業性強，這個范疇企業對基礎設備及配套的要求高，大興給予咱們全力的保障。遇到工商稅務等問題，總是第一時間處理。”
“2019年，北京市和大興區別離成立了醫藥健康工業專班，關于有些問題大興區權限不夠了，咱們及時向上級報告，由市里來和諧，這樣極大地提高了工作效率，對促進醫藥健康工業成長為全市工業立異開展雙引擎之一，起到了至關重要的效果。”申海成說。
“十四五”期間，大興生物醫藥工業基地將對標世界一流特色專業園區，緊跟數字經濟潮流，探究“科技+醫藥+金融”工業融合形式，加強國內外領軍企業、高精尖項目承接，加速各類立異要素集聚，不斷推進質量革新、效率革新、動力革新，向建造具有世界影響力的“我國藥谷”堅實邁進。
國家重點研制方案、國家重點實驗室建造、北京市科技方案項目等多項方針利好推進了高端生物醫藥工業在大興生物醫藥工業基地集合
文|《眺望》新聞周刊記者羅鑫
落地國家級高新企業200家、一批具有原創技能的生物醫藥企業正在與全球巨頭競賽;2021年醫藥工業產量打破1600億元、占北京市醫藥工業總產量的40%;2022年上半年產量增速17.2%、近年來產量復合增長率超越30%;集合我國食品藥品檢定研究院、我國中醫科學院青蒿素研究中心等一批威望科研檢測機構及120余個各類立異服務渠道;先后取得北京國家生物工業基地、國家北京生物醫藥立異孵化基地、國家產學研合作立異演示基地等榮譽……
坐落北京南部的大興生物醫藥工業基地，正成為我國生物醫藥工業地圖的重要一角。《眺望》新聞周刊記者近日前往這個國家級生物醫藥工業基地進行了實地探訪。
北京藝妙神州醫藥科技有限公司慢病毒實驗室(2021年7月攝)藝妙神州供圖
新技能全面賦能生物醫藥工業
從北京市中心到坐落城郊的北京大興生物醫藥工業基地管委會所在地，不到30分鐘車程。
北京大興生物醫藥工業基地副總經理申海成說，基地不只具有區位優勢，還具有空間優勢。在全市工業空間減量開展的布景下，醫藥基地上一年取得擴區批復，在現狀區13.4平方公里的基礎上，向南向北共擴區9.1平方公里，用于首都醫科大學新校址、臨床研究型醫院和首都醫學立異中心、重大工業項目及生活服務配套設備建造。此外，園區內中檢院、醫科院等多個國家級院所投入使用，也為不少優質企業落戶園區贏得了不少加分。
在北京大興生物醫藥工業基地，北京四海華辰集團公司已扎根10余年。“咱們是醫療機構臨床養分處理方案和服務范疇的龍頭企業，在孕產、兒保、腫瘤、慢性病等范疇取得國內第一個養分分析儀的醫療器械注冊證，現在已服務1萬多家從三甲醫院到基層醫療機構的臨床科室和病房。”北京四海華辰集團公司政府事務負責人孫玲利說。
在四海華辰集團的四海匯智機器人出產中心，一個個醫療機器人“整裝待發”。孫玲利介紹，這是針對孕產養分辦理的機器人。截至現在，已服務了500多萬名孕產婦客戶，協助她們實現從院內到院外的膳食養分辦理。
“咱們現在還有針對兒童的養分辦理機器人、針對腫瘤患者的臨床養分辦理機器人、慢性病養分辦理機器人，現已都投入臨床實際使用。四海匯智機器人研制中心，正致力于選用人工智能形式和大數據處理，將傳統的臨床養分主張，構成養分處方。逐漸建立起國內第一家臨床養分數字醫療產品和服務渠道。”孫玲利說。
近年來，AI等新一代信息技能全面賦能生物醫藥工業。北京大興生物醫藥工業基地活躍推進醫聯網、藥聯網、健康信息服務、遠程醫療服務、健康大數據開展，鼓勵入駐企業向數字化、智能化、快捷化方向升級，向電子信息、云計算等范疇的先進技能靠攏。
據介紹，大興生物醫藥工業基地鼓勵企業開展區域內新技能新產品新形式的應用場景建造。術銳腹腔鏡手術機器人、華科精準神經外科手術機器人、千乘鏡像3D病理數據庫、衡道病理醫學實驗室等項目紛紛落地，提升了基地在智慧醫療和AI制藥方面的水平。
北京天智航醫療科技股份有限公司實驗室，研制人員進行骨科手術機器人技能討論(2021年8月4日攝)任超攝/本刊
方針利好引領高端工業集合
國家重點研制方案、國家重點實驗室建造、北京市科技方案項目等多項方針利好，有力推進了高端生物醫藥工業在大興生物醫藥工業基地集合成型。
2021年11月印發的《大興區促進醫藥健康工業開展的若干措施(試行)》顯現，在支撐重大效果和立異資源落地方面，關于在醫藥范疇取得核心技能打破的項目、全球生物醫藥范疇領軍團隊效果轉化項目、具有世界競賽潛力的項目、具有引領大局效果的戰略性項目落地大興后，可以按項目固定資產(除房產、土地外)實際投資總額的30%分階段給予支撐，單個項目最高不超越3億元。在藥品方面，對一類化學藥、一類生物制品和一類中藥，按照完結Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的不同階段，別離給予1000萬元、2000萬元、4000萬元的支撐，單個企業每年支撐最高不超越1億元。
立異人才在大興迎來了絕佳的開展機會。院士專家工作站4個，博士后科研工作站21個，擁有兩院院士、海聚人才、千人方案人才等各類高端人才600余人。良好的渠道支撐、智力支撐推進園區立異生機全面開釋，科技效果不斷涌現。現有一類新藥4個，國家立異醫療器械9個，多個新品獲國家科學技能進步獎等國家級獎項。
大興醫藥基地工業集聚效應凸顯。生物制藥、立異化藥、現代中藥、醫療器械四大板塊高效協同開展，工業立異開展要素集聚，涌現出一批具有世界影響力的立異效果，高質量開展局面開始構成。
在北京五和博澳藥業股份有限公司，北京出產基地與廣西質料藥基地僅一屏之隔。經過選取電腦系統的不同模塊，即可看到遠隔千里的廣西質料藥基地從原材料存儲、加工到出庫全過程。
五和博澳的核心產品是醫治2型糖尿病的桑枝總生物堿。桑枝總生物堿是以桑枝為質料，經提取、別離、純化得到多羥基生物堿有用組分。
中醫古籍有桑屬植物用于消渴病(我國傳統醫學對糖尿病的命名)的記載。有關專家運用現代醫學理論，詮釋清楚了桑枝總生物堿醫治糖尿病的機理，并成功用于臨床。2020年，作為現代天然藥物的代表種類，桑枝總生物堿正式獲批上市，并且進入了醫保目錄。
“五和博澳最初的合作伙伴就是天然藥物范疇尖端的院所——我國醫學科學院、北京協和醫學院藥物研究所。”北京五和博澳藥業股份有限公司常務副總經理金毅群說，“基于項目的合作，咱們與藥物研究所進一步建立了產學聯盟。這些科學家和師生們入駐今后，支撐咱們的效果轉化，帶動了公司的自主知識產權立異，自有立異團隊得到快速成長。”
而大興生物醫藥工業基地為原始立異企業“專業人干專業事”提供了可能。大興生物醫藥工業基地開始構成了“新藥篩選-動物實驗-臨床研究-注冊上市”的完整立異生態。
全天候當好企業“服務員”
本刊記者走進坐落大興生物醫藥工業基地擴區地塊的北京藝妙神州醫藥科技有限公司大興GMP出產基地，液氮存儲罐里存儲的是CAR-T細胞醫治產品。本年7月，藝妙神州成功獲批CAR-T細胞醫治產品《藥品出產許可證》，成為北京首家和全國為數不多獲批CAR-T細胞醫治產品《藥品出產許可證》的基因細胞藥物企業。
北京藝妙神州醫藥科技有限公司創始人兼CEO何霆博士介紹，CAR-T細胞是一種經基因工程改造后的T細胞。T細胞像人體內的“兵士”，可以抵御和消除“敵人”，如感染、腫瘤、外來異物等。科研人員經過基因工程技能，為T細胞裝上“定位導航設備”CAR，使其更精準地識別癌細胞，并經過免疫效果高效殺傷癌細胞。因精準、快速和高效等特色，CAR-T細胞療法已成為新型腫瘤免疫醫治辦法。不過，現在海外CAR-T細胞療法首要面臨著產能不足、成本高的難題。
面對這兩大問題，何霆帶領團隊自主研制了一站式基因細胞藥物技能渠道，希望以更低價格惠及更多的患者。
“咱們自主研制的抗腫瘤立異藥物IM19CAR-T細胞注射液，已取得3項國家藥監局頒發的臨床試驗批準通知書，別離用于醫治復發或難治充滿大B細胞淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤。其間針對充滿大B細胞淋巴癌的臨床試驗取得世界搶先的療效和安全性數據，有望成為國內首個獲準上市的自主細胞醫治藥物。除了淋巴瘤、白血病和骨髓瘤等血液腫瘤，咱們還布局了晚期肝癌、胃癌、結直腸癌等實體瘤醫治范疇的候選立異藥物。”何霆說。
何霆以為，自主基因細胞藥物技能在我國快速崛起和蓬勃開展，有望大幅度提高我國對腫瘤的醫治水平。
比較不少博士畢業的同窗挑選出國，何霆挑選留下，很大程度上是因為國家及地方給予基因細胞藥物行業許多支撐。
“咱們在大興得到了很多支撐。比如咱們在大興獲批了博士后科研工作站，公司首要負責人之一因方針招引從國外歸來，她最近得到了大興區新國門人才方案支撐。”何霆說。
在藝妙神州的GMP出產基地，水、電、網絡24小時不停歇運轉。何霆說：“醫藥范疇專業性強，這個范疇企業對基礎設備及配套的要求高，大興給予咱們全力的保障。遇到工商稅務等問題，總是第一時間處理。”
“2019年，北京市和大興區別離成立了醫藥健康工業專班，關于有些問題大興區權限不夠了，咱們及時向上級報告，由市里來和諧，這樣極大地提高了工作效率，對促進醫藥健康工業成長為全市工業立異開展雙引擎之一，起到了至關重要的效果。”申海成說。
“十四五”期間，大興生物醫藥工業基地將對標世界一流特色專業園區，緊跟數字經濟潮流，探究“科技+醫藥+金融”工業融合形式，加強國內外領軍企業、高精尖項目承接，加速各類立異要素集聚，不斷推進質量革新、效率革新、動力革新，向建造具有世界影響力的“我國藥谷”堅實邁進。
